Les gaz inertes sont chimiquement inactifs et ne réagissent pas avec beaucoup de substances. Ils sont utilisés pour diverses applications dans divers secteurs, notamment le soudage, les procédés chimiques et les gaz de remplissage des sources lumineuses. Il s'agit de l'hélium, du néon, de l'argon, du krypton, du xénon et du radon.
Une demande abrégée d'autorisation de mise sur le marché (ANDA) contient les informations soumises à la FDA pour examen et éventuelle approbation d'un médicament générique. Une fois approuvée, une demande peut produire et promouvoir le médicament générique comme une alternative sûre, efficace et moins coûteuse au médicament de marque auquel elle fait référence. Elle doit prouver que le médicament générique proposé est équivalent à un médicament de référence approuvé existant en termes de sécurité, d'efficacité et de qualité.
L'Agence européenne des médicaments (EMA) est une agence de l'Union européenne (UE) chargée d'évaluer et de réglementer les produits pharmaceutiques. Avant 2004, elle s'appelait l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA). Son objectif principal est de préserver et de promouvoir la santé humaine et animale en analysant et en surveillant les produits pharmaceutiques dans l'Union européenne (UE) et l'Espace économique européen.
Un tampon est une solution capable de maintenir son pH après l'ajout de composants acides ou basiques. Il peut neutraliser de faibles quantités d'acide ou de base supplémentaire, maintenant ainsi le pH de la solution relativement constant. Ceci est essentiel pour les procédures et/ou réactions nécessitant des niveaux de pH précis et constants. Les solutions tampons ont une plage de pH fonctionnelle et une capacité qui déterminent la quantité d'acide/base pouvant être neutralisée avant que le pH ne change, ainsi que son amplitude.
Un chromophore est un groupe d'atomes et d'électrons dans les composés organiques qui communiquent avec la lumière pour produire de la couleur. Les chromophores existent au sein de la molécule sous forme de court système conjugué, ou de chaîne d'atomes liés par une alternance de liaisons simples et doubles.
Impureté causée par une modification chimique du principe actif pendant la fabrication et/ou le stockage du médicament, due, par exemple, à la lumière, à la température, au pH, à l'eau ou à la réactivité avec un excipient et/ou le système de fermeture du contenant.
Un Dossier Permanent du Médicament (DMF) est une demande adressée à la Food and Drug Administration (FDA) contenant des informations essentielles sur les installations, les techniques ou les matériaux utilisés pour la production, le conditionnement ou le stockage de tout médicament à usage humain. Bien que le dépôt d'un DMF ne soit pas obligatoire, le fabricant peut décider de le faire.
La Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) est une pharmacopée publiée par la Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (DEQM) pour le compte du Conseil de l'Europe et de tous les États signataires du Traité n° 050. La Ph. Eur. contribue à la santé publique grâce à ses monographies et chapitres généraux, qui élaborent et communiquent des critères scientifiquement valables pour l'évaluation et le contrôle de la qualité des médicaments et des excipients.
En chimie, l'extraction est une procédure qui consiste à séparer un matériau d'une matrice. La théorie du partage décrit une situation d'équilibre qui se produit lorsqu'un soluté est réparti entre deux phases. Il existe deux formes d'extraction : l'extraction liquide-liquide (également appelée extraction par solvant) et l'extraction solide-liquide. Les deux méthodes d'extraction reposent sur le même principe : la séparation des produits chimiques en fonction de leur solubilité relative dans deux liquides ou molécules solides non miscibles distincts.
La chromatographie éclair sur colonne est un type de séparation chimique utilisé pour purifier les mélanges chimiques. Elle est également appelée purification éclair en raison de son utilisation comme procédé de purification. On la connaît aussi sous le nom de chromatographie moyenne pression.