Fabrication interne et normes de référence
caractérisation complète, rapport SER, certificat d'analyse d'activité
Impuretés
Impuretés pharmacopées, impuretés pharmacopées, impuretés de procédé, impuretés de dégradation, sous-produits, impuretés génotoxiques
NITROSAMINES
Génotoxique, cancérigène, mutagène, NDSRI
ADÉQUATION DU SYSTÈME
Normes d'adéquation du système : nos normes répondent aux exigences de la pharmacopée Utilisation équivalente des colonnes
COLONNES ANALYTIQUES
Agilent Technologies, Waters Corporation, Shimadzu Corporation, Hitachi High-Tech, Phenomenex, Thermo Fisher, GL Sciences, YMC Co., Ltd., Hamilton Company, Perkin Elmer
Normes GC et GCMS
Normes GC de haute qualité
PRODUITS CHIMIQUES ET RÉACTIFS DE QUALITÉ SUPÉRIEURE
Produits populaires
Manasa Life Sciences
Manasa Life Sciences est un fabricant basé en Inde qui fournit des solutions de chimie de synthèse et d'analyse à l'industrie pharmaceutique. Notre portefeuille comprend des étalons de référence pour principes actifs (API), des étalons de travail, des étalons d'impuretés pharmacopéiques, des composés apparentés aux API, des étalons d'impuretés internes, des étalons d'impuretés de dégradation, des étalons de métabolites d'API, des impuretés de type nitrosamine, des impuretés génotoxiques, des étalons de vérification de l'aptitude du système, des étalons d'identification de pics, des étalons de référence certifiés (CRS), des étalons pour l'analyse des solvants résiduels par GC, des étalons d'acides gras par GC, des étalons chimiques de référence, des intermédiaires pharmaceutiques, des produits de chimie fine, des métabolites de médicaments, des composés marqués par des isotopes et des molécules organiques complexes.
Manasa Life Sciences fournit une documentation analytique complète, incluant les données HPLC, LC-MS/MS, RMN (¹³C et ¹H), FTIR, GC, QNMR et TGA, ainsi que les données de titrage (potency) et les certificats d'analyse (COA). Nous fournissons également des rapports d'élucidation structurale (SER), des fiches de données de sécurité (MSDS), des documents pour les soumissions réglementaires et toute autre documentation requise par le client.
Manasa Life Sciences apporte une expertise spécialisée dans la synthèse à façon, le développement de voies de synthèse et l'optimisation des procédés pour des molécules complexes, favorisant un développement efficace et une montée en échelle (scale-up) allant du milligramme au gramme.
Nous proposons des services fiables de quantification et de caractérisation pour les étalons de référence d'API, les étalons de travail et les étalons chimiques.
Isolement, identification, caractérisation et certification d'impuretés inconnues.
Manasa Life Sciences propose également des analyses précises, la validation de méthodes et l'évaluation de la qualité des produits grâce à ses services de contrôle qualité (QC) et d'analyse, garantissant ainsi la fiabilité des résultats, la conformité réglementaire et une qualité de produit constante.
L'entreprise se spécialise dans la documentation pharmaceutique, y compris les enregistrements du système de gestion de la qualité (QMS) et les soumissions eCTD, garantissant l'exactitude des dossiers et la préparation aux audits tout au long du cycle de vie du produit.
Nos activités de fabrication s'appuient sur une infrastructure de pointe, des professionnels expérimentés, des systèmes qualité fiables et des pratiques réglementaires rigoureuses. Nous appliquons des contrôles stricts tout au long du processus de fabrication pour garantir une qualité, une pureté, une traçabilité et une reproductibilité constantes. En privilégiant le respect des délais de livraison, des prix compétitifs, l'innovation et la satisfaction client, Manasa Life Sciences ambitionne d'être un partenaire de confiance pour la fabrication et l'approvisionnement des entreprises pharmaceutiques, tant en Inde que sur les marchés internationaux.
Produits en vedette
Nos accréditations
Ces accréditations ISO témoignent de la robustesse de nos processus, de nos systèmes de qualité et de nos efforts constants pour répondre aux normes internationales pour nos clients.
Intermédiaires
Manasa Life Sciences est une organisation bien informée, expérimentée, hautement compétente, réactive et compétitive en matière d’approvisionnement. Chez MANASA, nous faisons partie intégrante de l’industrie chimique mondiale. Manasa Life Sciences a été fondée dans le but de répondre aux besoins croissants du marché pharmaceutique.
Impuretés
Fondée en 2017, Manasa Life Sciences propose la fabrication d’impuretés et de métabolites de principes actifs (API), de produits chimiques fins, de molécules sur mesure, ainsi que des services de conseil technique destinés aux entreprises pharmaceutiques. Nous assurons également la fabrication sous contrat et le commerce de substances chimiques, d’intermédiaires et d’autres matières premières clés.
Produits chimiques fins
Manasa Life Sciences fournit des produits chimiques fins, des produits chimiques rares et de recherche, ainsi que des matières premières, selon les besoins spécifiques de ses clients. Nous investissons continuellement dans des infrastructures de laboratoire et de production à la pointe de la technologie. Nous fournissons des produits chimiques de haute qualité, fabriqués aussi bien à petite échelle qu'à grande échelle.
Nouveaux composés chimiques
Manasa Life Sciences propose de nouvelles molécules chimiques, incluant la synthèse personnalisée, la R&D procédés, le scale-up (changement d’échelle) et la fabrication d’intermédiaires pour de nouvelles entités chimiques.
Manasa a établi son expertise principale dans la chimie de la cyanation et la chimie des hétérocycles, notamment les pyrimidines, quinolones, thiazoles et imidazoles.
R & D
Notre expertise comprend la synthèse efficace de molécules organiques complexes et de haute qualité, à des échelles allant du milligramme au kilogramme.
Nos scientifiques et chimistes disposent d'une vaste expérience en chimie organique de synthèse et dans la production d'une large gamme de composés organiques de haute pureté.
Services analytiques
Nous proposons une large gamme de services analytiques répondant aux besoins complexes de la recherche. Nous assurons le développement de méthodes, leur validation et leur transfert pour les produits pharmaceutiques et nutraceutiques. Nous réalisons également des études de stabilité, du stockage ainsi que des tests analytiques. Notre équipe est également en mesure de fournir un support documentaire adapté aux besoins de nos clients.
