Impureté causée par une modification chimique du principe actif pendant la fabrication et/ou le stockage du médicament, due, par exemple, à la lumière, à la température, au pH, à l'eau ou à la réactivité avec un excipient et/ou le système de fermeture du contenant.
Un Dossier Permanent du Médicament (DMF) est une demande adressée à la Food and Drug Administration (FDA) contenant des informations essentielles sur les installations, les techniques ou les matériaux utilisés pour la production, le conditionnement ou le stockage de tout médicament à usage humain. Bien que le dépôt d'un DMF ne soit pas obligatoire, le fabricant peut décider de le faire.
La Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) est une pharmacopée publiée par la Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (DEQM) pour le compte du Conseil de l'Europe et de tous les États signataires du Traité n° 050. La Ph. Eur. contribue à la santé publique grâce à ses monographies et chapitres généraux, qui élaborent et communiquent des critères scientifiquement valables pour l'évaluation et le contrôle de la qualité des médicaments et des excipients.
En chimie, l'extraction est une procédure qui consiste à séparer un matériau d'une matrice. La théorie du partage décrit une situation d'équilibre qui se produit lorsqu'un soluté est réparti entre deux phases. Il existe deux formes d'extraction : l'extraction liquide-liquide (également appelée extraction par solvant) et l'extraction solide-liquide. Les deux méthodes d'extraction reposent sur le même principe : la séparation des produits chimiques en fonction de leur solubilité relative dans deux liquides ou molécules solides non miscibles distincts.
La chromatographie éclair sur colonne est un type de séparation chimique utilisé pour purifier les mélanges chimiques. Elle est également appelée purification éclair en raison de son utilisation comme procédé de purification. On la connaît aussi sous le nom de chromatographie moyenne pression.
Un groupe fonctionnel est un atome ou un groupe d'atomes à l'intérieur d'une molécule qui présente des propriétés chimiques comparables entre plusieurs molécules. Même si le reste de la molécule est très différent, certains groupes fonctionnels se comportent de manière prévisible.
La taille des molécules organiques varie considérablement, et l'étude des groupes fonctionnels vise à se concentrer sur les atomes impliqués. C'est pourquoi l'abréviation R est parfois utilisée.
La chromatographie en phase gazeuse (CPG) est une méthode d'analyse utilisable sur des échantillons gazeux, liquides et solides (composants qui s'évaporent sous l'effet de la chaleur). Lorsqu'un système CPG est utilisé pour analyser un mélange de composés, chaque composé peut être identifié et mesuré séparément.
La chromatographie liquide haute performance, également appelée chromatographie liquide haute pression, est une technique chromatographique de séparation d'un mélange de substances. Elle est utilisée en biochimie et en chimie analytique pour identifier, mesurer et purifier les constituants du mélange. Un échantillon liquide est injecté dans un flux de solvant (phase mobile) qui traverse une colonne contenant un milieu de séparation (phase stationnaire).
La spectroscopie infrarouge étudie l'interaction de la lumière infrarouge avec les molécules. Elle peut être évaluée de trois manières : l'absorption, l'émission et la réflexion. Cette technique est couramment utilisée en chimie organique et inorganique. Les chimistes l'utilisent pour identifier les groupes fonctionnels dans les molécules. La spectroscopie infrarouge mesure les vibrations des atomes. L'émetteur infrarouge émet en continu de la lumière infrarouge, tandis que le récepteur infrarouge détecte en permanence la lumière réfléchie.
Il s'agit d'un phénomène dans lequel deux ou plusieurs composés partagent la même formule chimique, mais présentent des formules structurales et des propriétés différentes. Ceci est principalement dû à des variations d'agencement structural ou spatial.
Types d'isomérie :
• Isomérie structurale
• Stéréo-isomérie