Publication officielle, initialement publiée par l'American Pharmaceutical Association et désormais annuelle par la United States Pharmacopeial Convention, qui contient la composition, la description, le mode de fabrication et la posologie des médicaments. Ce recueil comprend deux recueils officiels indépendants : l'USP et la NF.
Établie en 1820, la Pharmacopée des États-Unis (USP) comprend des normes légalement reconnues pour l'identification, la concentration, la qualité, la pureté, le conditionnement et l'étiquetage des ingrédients pharmacologiques, des formes galéniques et d'autres produits thérapeutiques, notamment les compléments alimentaires et nutritionnels.
Les monographies USP-NF incluent des spécifications (tests, procédures et critères d'acceptation) permettant de vérifier la concentration, la qualité et la pureté des produits désignés. L'USP-NF comprend également des monographies et des directives de base pour garantir la qualité des préparations magistrales. Reconnues mondialement, les monographies USP-NF peuvent être appliquées par la Food and Drug Administration (FDA) américaine ainsi que par les agences d'État américaines.
L'USP possède des bureaux en Inde, en Chine, au Brésil, en Éthiopie, au Ghana et en Suisse. Notre présence mondiale nous permet d'intervenir dans tous les domaines, du contrôle qualité en laboratoire à la formation pharmaceutique, en évitant l'entrée de médicaments de mauvaise qualité sur le marché et en fournissant une assistance technique essentielle aux pays en développement. Nous offrons également d'importantes perspectives de partenariat international. Grâce à ces activités, nous restons fidèles à notre objectif d'améliorer la santé publique mondiale.
Depuis 30 ans, l'USP contribue à renforcer la confiance dans les médicaments génériques en créant des normes de qualité qui permettent à des millions d'Américains d'accéder plus facilement aux médicaments dont ils ont besoin. Aujourd'hui, 90 % des ordonnances sont délivrées par des génériques, ce qui a permis d'économiser 1 670 milliards de dollars au cours de la dernière décennie. Les normes de l'USP ont contribué à accroître l'accès aux médicaments pour les personnes atteintes des maladies les plus mortelles au monde, notamment les maladies cardiaques, le cancer, le diabète, le VIH/sida, la tuberculose et le paludisme.
Les avancées et les découvertes, telles que les produits pharmaceutiques numériques, l'édition génétique, l'intelligence artificielle, l'impression 3D, l'immunothérapie et les thérapies cellulaires, transforment les traitements. Nous devons œuvrer sans relâche pour préserver la confiance dans leur qualité et promouvoir leur utilisation. Outre la publication du Compendium des compléments alimentaires, qui établit les critères de qualité pour la production de compléments alimentaires, l'USP autorise les fabricants de compléments à soumettre leurs produits à l'inspection rigoureuse de son programme USP Verified. Un complément répondant à nos normes de qualité élevées se voit attribuer la marque USP Verified. Cette marque atteste, entre autres indicateurs de qualité, que le complément contient les ingrédients mentionnés sur l'étiquette et est exempt de quantités dangereuses de contaminants spécifiés.