L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (USFDA) est chargée de protéger la santé publique en garantissant la sécurité, l'efficacité et la sûreté des produits pharmaceutiques destinés aux humains et aux animaux, des produits biologiques et des dispositifs médicaux, ainsi que la sécurité de l'approvisionnement alimentaire, des cosmétiques et des matières radioactives du pays.
La FDA est dirigée par le directeur de l'alimentation et des médicaments, nommé par le président sur avis et accord du Sénat. Le commissaire est responsable devant le secrétaire du ministère de la Santé et des Services sociaux. Depuis le 17 février 2022, Robert Califf est le commissaire en exercice.
La FDA contribue significativement à la capacité du pays à lutter contre le terrorisme. Elle s'acquitte de cette mission en préservant la sécurité de l'approvisionnement alimentaire et en encourageant la création de médicaments pour répondre aux risques intentionnels et non intentionnels pour la santé publique. Elle est également chargée de promouvoir la santé publique en accélérant le développement d'innovations améliorant l'efficacité, la sécurité et l'accessibilité financière des produits de santé, et en permettant au grand public d'obtenir les informations précises et factuelles nécessaires à l'utilisation des aliments et des produits médicaux pour préserver sa santé. Le quartier de White Oak à Silver Spring, dans le Maryland, abrite le siège de la FDA.
L'organisation est répartie dans les 50 États, les Îles Vierges américaines et Porto Rico, avec 223 bureaux locaux et 13 laboratoires. La FDA a commencé à détacher des travailleurs à l'étranger en 2008, en Chine, en Inde, au Costa Rica, au Chili, en Belgique et au Royaume-Uni. Elle a établi la loi sur les aliments et les drogues, également appelée loi Wiley, du nom du scientifique Harvey Washington Wiley, promulguée par le président Theodore Roosevelt le 30 juin 1906. Le Dr Wiley, considéré comme le père de la FDA, a exprimé ses inquiétudes concernant les conservateurs chimiques dans les aliments en les étiquetant comme adultérants. La falsification des aliments et l'étiquetage trompeur des médicaments étaient interdits par la législation, dont le Bureau of Chemistry était chargé de l'application.
En Inde, le principal bureau de la FDA à New Delhi est le Bureau indien (INO) du Bureau de la politique et de la stratégie mondiales (OGPS), créé en novembre 2008. Son objectif principal est de garantir l'efficacité, la sécurité et la qualité des produits alimentaires et médicaux exportés vers les États-Unis, conformément à la mission de la FDA.
Le Bureau indien contribue à la mission de la FDA de protéger et de promouvoir la santé publique en :
• Réalisant des inspections spécifiques aux produits afin de respecter les mandats législatifs de la FDA ;
• Collaborant avec les autorités réglementaires, l'industrie, le monde universitaire, les organisations multilatérales, les organisations non gouvernementales et d'autres institutions compétentes afin de mieux comprendre les directives réglementaires indiennes et de partager les normes et spécifications scientifiques de la FDA ;
• Améliorer la compréhension par la FDA des exigences législatives indiennes et de la capacité des organismes de réglementation à les superviser ; des entreprises indiennes qui produisent ou exportent des biens sous le contrôle de la FDA ; et des nouveaux développements et questions pertinents pour la FDA afin de garantir la qualité et la sécurité des produits ;
• Améliorer la qualité des données pour appuyer les décisions et actions réglementaires de la FDA.