Catégorie
Atomoxétine
Numéro CAS
STD - 83015-26-3 ; IMP - A - 56161-70-7
Formule moléculaire
STD - C₁₇H₂₁NO ; IMP - A - C₁₆H₁₉NO;
Masse moléculaire
STD - 255.35 g/mol ; IMP - A - 241.33 g/mol;
Synonyme

Atomoxetine STD - Atomexine; (R)-N-Methyl-γ-(2-methyl­phenoxy)benzenepropanamine; (R)-N-methyl-3-phenyl-3-(o-tolyloxy)propan-1-amine; Atomoxetine (USP);                                                                                                                Atomoxetine EP Impurity A - N-Methyl-γ-phenoxybenzenepropanamine;N-Methyl-3-phenoxy-3-phenylpropan-1-amine;

Mots-clés
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Normes pharmaceutiques
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Étalon d'atomoxétine et impureté A de l'atomoxétine (selon la PE) — L'étalon d'atomoxétine (n° CAS 83015-26-3, formule moléculaire C₁₇H₂₁NO, masse molaire 255,35 g/mol) et l'impureté A de l'atomoxétine (selon la PE ; n° CAS 56161-70-7, formule moléculaire C₁₆H₁₉NO) sont des matériaux de référence pharmaceutiques utilisés pour l'identification du principe actif (API), la caractérisation des impuretés, le profilage chromatographique, les essais de dosage et de pureté, le développement de méthodes analytiques et le contrôle qualité. L'atomoxétine est également connue sous les noms d'Atomexine, (R)-N-méthyl-γ-(2-méthylphénoxy)benzènepropanamine, (R)-N-méthyl-3-phényl-3-(o-tolyloxy)propan-1-amine et Atomoxétine (USP), tandis que l'impureté A est identifiée comme étant la N-méthyl-γ-phénoxybenzènepropanamine et la N-méthyl-3-phénoxy-3-phénylpropan-1-amine. Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur indien de premier plan, propose des étalons pharmaceutiques, des matériaux de référence pour les impuretés, des intermédiaires et des produits chimiques fins destinés à la HPLC, l'UHPLC, la LC-MS, la RMN, la FTIR, la validation de méthodes, l'évaluation de la stabilité, le développement de procédés et la R&D pharmaceutique ; des certificats d'analyse (COA), des fiches de données de sécurité (SDS/MSDS), des spécifications et une documentation analytique sont fournis pour les applications en laboratoire et en assurance qualité.