Catégorie
Atomoxétine
Numéro CAS
17199-29-0
Formule moléculaire
C₈H₈O₃
Masse moléculaire
152.15 g/mol
Synonyme

(2S)-2-hydroxy-2-phenylacetic acid (L-mandelic acid);(2S)-2-Hydroxy-2-phenylacetic Acid; (S)-(+)-Mandelic Acid; (2S)-2-Hydroxy-2-(phenyl)ethanoic Acid; (S)-2-Hydroxy-2-phenylacetic Acid;

Mots-clés
Aromatiques
Normes chirales
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Fabricant d'impuretés en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté E de l'atomoxétine selon la Pharmacopée européenne (n° CAS 17199-29-0) — de formule brute C₈H₈O₃ et de masse molaire 152,15 g/mol — est une impureté pharmaceutique chirale et un étalon de référence, également connue sous les noms d'acide (2S)-2-hydroxy-2-phénylacétique, d'acide L-mandélique et d'acide (S)-(+)-mandélique. Ce produit est utilisé dans le cadre d'étalons pharmaceutiques, de tests d'impuretés chirales, de techniques analytiques (HPLC, HPLC chirale, LC-MS, RMN, IR), du développement de méthodes analytiques, du contrôle qualité, ainsi que pour la production d'intermédiaires pharmaceutiques, la R&D en synthèse et la recherche en chimie fine. Il est fourni avec un certificat d'analyse (COA), une fiche de données de sécurité (SDS/MSDS) et une documentation analytique adaptée aux applications de laboratoire et pharmaceutiques, tout en répondant aux exigences réglementaires et de qualité des organismes et normes tels que l'EMA, l'USP, l'EP, la FDA américaine et l'ICH.