Catégorie
Atomoxétine
Numéro CAS
56161-70-7
Autre numéro CAS
873310-33-9(HCL)
Formule moléculaire
C₁₆H₁₉NO
Masse moléculaire
241.33 g/mol
Synonyme

N-Methyl-γ-phenoxybenzenepropanamine;N-Methyl-3-phenoxy-3-phenylpropan-1-amine;

Mots-clés
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté A de l'atomoxétine (selon la Pharmacopée européenne) est un étalon d'impureté pharmaceutique et un matériau de référence analytique, disponible sous les numéros CAS 56161-70-7 (base libre) et 873310-33-9 (chlorhydrate), avec une formule moléculaire C₁₆H₁₉NO et une masse molaire de 241,33 g/mol. Également connue sous les noms de N-méthyl-γ-phénoxybenzènepropanamine ou N-méthyl-3-phénoxy-3-phénylpropan-1-amine, cette substance est utilisée pour le profilage des impuretés de l'atomoxétine, l'analyse des impuretés par HPLC, la caractérisation par LC-MS, le développement de méthodes analytiques, le contrôle qualité pharmaceutique, la recherche ainsi que comme étalon ou intermédiaire pharmaceutique. Manasa Life Sciences (Inde), fabricant et fournisseur de confiance, propose des étalons d'impuretés d'API, des composés de référence et des intermédiaires pharmaceutiques fiables, accompagnés des documents COA et SDS/MSDS requis, afin de répondre aux exigences analytiques et réglementaires conformément aux directives pertinentes de l'ICH, de l'EMA, de l'USP et de l'EP (Pharmacopée européenne).