Atomoxétine EP Impureté F

L'impureté F de l'atomoxétine selon la Pharmacopée européenne (EP) (n° CAS 2727370-25-2) — de formule brute C₁₇H₂₀FNO et de masse molaire 273,35 g/mol — est une impureté pharmaceutique fluorée et un étalon de référence analytique identifié sous le nom de (3S)-3-(3-fluoro-2-méthylphénoxy)-N-méthyl-3-phénylpropan-1-amine. Ce produit est adapté au profilage des impuretés pharmaceutiques, aux essais avec étalon de référence, à l'analyse des impuretés liées au procédé, ainsi qu'aux domaines des intermédiaires pharmaceutiques, de la chimie fine, de la recherche analytique, du développement de méthodes, de l'assurance qualité et de la R&D en synthèse. Ses applications couvrent notamment la HPLC, la LC-MS/MS, la spectrométrie de masse, la RMN, la FTIR/IR, l'identification chromatographique, l'évaluation de la pureté, les études de stabilité et la validation de méthodes analytiques, soutenant ainsi les laboratoires pharmaceutiques et les programmes de développement de médicaments. La documentation associée (certificat d'analyse, fiche de données de sécurité/MSDS, spécifications et données analytiques) permet de répondre aux exigences réglementaires et de qualité en vigueur édictées par l'EMA, l'USP, l'EP, la FDA américaine et l'ICH.