Catégorie
Atomoxétine
Numéro CAS
1010818-96-8
Autre numéro CAS
1643684-06-3(HCl Salt)
Formule moléculaire
C₁₇H₂₁NO
Masse moléculaire
255.36 g/mol
Synonyme

 (3R)-N-methyl-3-(4-methylphenoxy)-3-phenylpropan-1-amine;(R)-N-Methyl-3-phenyl-3-(p-tolyloxy)propan-1-amine;

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Impuretés
Produits chimiques fins
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté C de l'atomoxétine (norme EP) — ​​(n° CAS 1010818-96-8 ; sel de chlorhydrate n° CAS 1643684-06-3), de formule moléculaire C₁₇H₂₁NO et de masse molaire 255,36 g/mol — est un étalon d'impureté pharmaceutique de haute qualité et un produit de chimie fine identifié sous les noms de (3R)-N-méthyl-3-(4-méthylphénoxy)-3-phénylpropan-1-amine et (R)-N-méthyl-3-phényl-3-(p-tolyloxy)propan-1-amine. Manasa Life Sciences propose ce produit pour diverses applications : étalons pharmaceutiques, analyses, développement de méthodes, contrôle qualité (CQ), profilage des impuretés, intermédiaires pharmaceutiques, chimie fine et R&D en synthèse. Il est préparé et caractérisé par des scientifiques experts conformément aux directives réglementaires et de qualité en vigueur (ICH, EMA, USP et EP). Une caractérisation analytique complète et un soutien aux essais — incluant HPLC, LC-MS/spectrométrie de masse, RMN, spectroscopie IR, tests de pureté, identification et analyses de contrôle qualité — sont fournis, accompagnés des certificats d'analyse (COA), des fiches de données de sécurité (MSDS/SDS) et de la documentation relative aux BPL (GLP) et BPD (GDP), le tout dans un conditionnement sûr et adapté aux usages en laboratoire et dans l'industrie pharmaceutique. Notre équipe scientifique experte assure la fourniture d'étalons de référence fiables pour les impuretés et soutient la recherche analytique, la R&D en synthèse, l'élaboration de dossiers réglementaires ainsi que la réponse aux besoins spécifiques liés au développement pharmaceutique et à l'assurance qualité.