باب
أتوموكسيتين
رقم CAS
STD - 83015-26-3 ; IMP - A - 56161-70-7
الصيغة الجزيئية
STD - C₁₇H₂₁NO ; IMP - A - C₁₆H₁₉NO;
وزن جزيئي
المادة القياسية (STD) - 255.35 جم/مول؛ الشائبة (IMP) - A - 241.33 جم/مول؛
مرادف

Atomoxetine STD - Atomexine; (R)-N-Methyl-γ-(2-methyl­phenoxy)benzenepropanamine; (R)-N-methyl-3-phenyl-3-(o-tolyloxy)propan-1-amine; Atomoxetine (USP);                                                                                                                Atomoxetine EP Impurity A - N-Methyl-γ-phenoxybenzenepropanamine;N-Methyl-3-phenoxy-3-phenylpropan-1-amine;

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المعايير الصيدلانية
وسيطة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
المعايير الصيدلانية
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يُعد Atomoxetine Standard (Atomoxetine STD) (رقم CAS: 83015-26-3، الصيغة الجزيئية C₁₇H₂₁NO، والوزن الجزيئي 255.35 غ/مول) وAtomoxetine EP Impurity A (رقم CAS: 56161-70-7، الصيغة الجزيئية C₁₆H₁₉NO) من المواد المرجعية الدوائية المستخدمة في تحديد هوية المادة الفعالة (API)، وتوصيف الشوائب، والتحليل الكروماتوغرافي، واختبارات العيار والنقاوة، وتطوير الطرق التحليلية، ومراقبة الجودة. ويُعرف Atomoxetine أيضًا بأسماء Atomexine و**(R)-N-Methyl-γ-(2-methylphenoxy)benzenepropanamine** و**(R)-N-methyl-3-phenyl-3-(o-tolyloxy)propan-1-amine** وAtomoxetine (USP)، بينما تُعرف Impurity A باسم N-Methyl-γ-phenoxybenzenepropanamine وN-Methyl-3-phenoxy-3-phenylpropan-1-amine. وتوفر Manasa Life Sciences، باعتبارها شركة رائدة في الهند في تصنيع وتوريد المعايير الدوائية والمواد المرجعية للشوائب والمواد الوسيطة والمواد الكيميائية الدقيقة، هذه المنتجات لاستخدامها في تطبيقات HPLC وUHPLC وLC-MS وNMR وFTIR، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، وتقييم الثبات، وتطوير العمليات، وأبحاث وتطوير المستحضرات الدوائية، مع إمكانية توفير شهادة التحليل (COA)، ونشرة بيانات السلامة (SDS/MSDS)، والمواصفات، والوثائق والبيانات التحليلية المناسبة للاستخدامات المخبرية وضمان الجودة.