Catégorie
Atomoxétine
Numéro CAS
2706536-33-4
Formule moléculaire
C₁₀H₁₅NO
Masse moléculaire
165.23 g/mol
Synonyme

 3-(methylamino)-1-phenylpropan-1-ol;Fluoxetine Hydrochloride - Impurity A(EP); (±)-N-Methyl-3-hydroxy-3-phenylpropylamine; 3-(Methylamino)-1-phenyl-1-propanol; α[(2-Methylamino)ethyl] benzyl alcohol; Aminomethyl-1-phenylpropanol; -Methylamino-1-phenylpropan-1-ol; α-[2-(methylamino)ethyl]benzenemethanol; Atomoxetine Related Compound A (USP);

Mots-clés
Produits chimiques fins
Normes pharmaceutiques
Métabolites
Impuretés
Intermédiaires
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté H de l'atomoxétine (selon la pharmacopée européenne/EP) (CAS 42142-52-9 ; C₁₀H₁₅NO ; 165,23 g/mol) est un composé apparenté à l'atomoxétine essentiel et un étalon analytique pharmaceutique ; chimiquement désigné sous le nom de 3-(méthylamino)-1-phénylpropan-1-ol, il est également répertorié comme « Atomoxetine Related Compound A » (composé apparenté A de l'atomoxétine) dans la pharmacopée américaine (USP). Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur indien de premier plan de matériaux de référence pharmaceutiques, propose cette impureté pour diverses applications : caractérisation de principes actifs (API), identification d'impuretés, études de dégradation forcée, recherches sur les substances extractibles et relargables, optimisation de méthodes chromatographiques, suivi de procédés pharmaceutiques, analyses liées au développement de médicaments et évaluation de la qualité. Ce produit est adapté aux techniques HPLC/UPLC, LC-MS, GC-MS, RMN et FTIR, ainsi qu'aux dosages, à la détermination de la pureté, à l'identification de pics, aux méthodes indicatrices de stabilité et à la validation analytique ; un certificat d'analyse (COA), une fiche de données de sécurité (SDS/MSDS), des spécifications et des données analytiques justificatives sont fournis pour des applications de recherche et de contrôle qualité conformes aux exigences des organismes ICH, EMA, USP, EP et US FDA.