باب
أتوموكسيتين
رقم CAS
2706536-33-4
الصيغة الجزيئية
C₁₀H₁₅NO
وزن جزيئي
165.23 جم/مول
مرادف

 3-(methylamino)-1-phenylpropan-1-ol;Fluoxetine Hydrochloride - Impurity A(EP); (±)-N-Methyl-3-hydroxy-3-phenylpropylamine; 3-(Methylamino)-1-phenyl-1-propanol; α[(2-Methylamino)ethyl] benzyl alcohol; Aminomethyl-1-phenylpropanol; -Methylamino-1-phenylpropan-1-ol; α-[2-(methylamino)ethyl]benzenemethanol; Atomoxetine Related Compound A (USP);

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
المستقلبات
الشوائب
وسيطة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يُعد Atomoxetine EP Impurity H (رقم CAS: 42142-52-9) مركبًا مرتبطًا بالأتوموكسيتين ومعيارًا تحليليًا دوائيًا مهمًا، ويتميز بالصيغة الجزيئية C₁₀H₁₅NO والوزن الجزيئي 165.23 غ/مول، ويُعرف كيميائيًا باسم 3-(Methylamino)-1-phenylpropan-1-ol، كما يُعرف باسم Atomoxetine Related Compound A (USP). وتوفر Manasa Life Sciences، وهي شركة رائدة مقرها الهند في تصنيع وتوريد المواد المرجعية الدوائية، هذه الشائبة لاستخدامها في توصيف المادة الفعالة (API)، وتحديد الشوائب، ودراسات التحلل القسري، وأبحاث المواد القابلة للاستخلاص والترشح (Extractables and Leachables)، وتحسين الطرق الكروماتوغرافية، ومراقبة العمليات الدوائية، والتحليلات المرتبطة بتطوير الأدوية، وتقييم الجودة. كما تُستخدم في تطبيقات HPLC/UPLC وLC-MS وGC-MS وNMR وFTIR، وتحديد العيار والنقاوة، وتحديد القمم، وتطوير الطرق الدالة على الثبات، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، مع إمكانية توفير شهادة التحليل (COA)، ونشرة بيانات السلامة (SDS/MSDS)، والمواصفات، والبيانات التحليلية الداعمة للاستخدامات البحثية ومراقبة الجودة، وفق متطلبات الجودة والتوقعات التنظيمية ذات الصلة لإرشادات ICH وEMA وUSP وEP وUS FDA.