باب
أتوموكسيتين
رقم CAS
2727370-25-2
الصيغة الجزيئية
C₁₇H₂₀FNO
وزن جزيئي
273.35 جم/مول
مرادف

 (S)-3-(3-Fluoro-2-methylphenoxy)-N-methyl-3-phenylpropan-1-amine; (3S)-3-(3-Fluoro-2-methylphenoxy)-N-methyl-3-phenylpropan-1-amine;

الكلمات الرئيسية
الشوائب
وسيطة
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
شركة مصنعة للشوائب في الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يُعد Atomoxetine EP Impurity F (رقم CAS: 2727370-25-2) شوائب دوائية مفلورة ومعيارًا مرجعيًا تحليليًا، ويتميز بالصيغة الجزيئية C₁₇H₂₀FNO والوزن الجزيئي 273.35 غ/مول، ويُعرف كيميائيًا باسم (3S)-3-(3-Fluoro-2-methylphenoxy)-N-methyl-3-phenylpropan-1-amine. وهو مناسب لاستخدامات تحليل وتحديد الشوائب الدوائية، واختبارات المعايير المرجعية، وتحليل الشوائب المرتبطة بعمليات التصنيع، والمواد الوسيطة الدوائية، والمواد الكيميائية الدقيقة، والأبحاث التحليلية، وتطوير الطرق التحليلية، وضمان الجودة، وأبحاث وتطوير عمليات التخليق الكيميائي. وتشمل تطبيقاته HPLC وLC-MS/MS وقياس الطيف الكتلي (Mass Spectrometry) وNMR وFTIR/IR، والتعرّف الكروماتوغرافي، وتقييم النقاوة، ودراسات الثبات، والتحقق من صلاحية الطرق التحليلية، بما يدعم المختبرات الدوائية وبرامج تطوير الأدوية. كما يمكن توفير المستندات الداعمة مثل شهادة التحليل (COA)، ونشرة بيانات السلامة (SDS/MSDS)، والمواصفات، والبيانات التحليلية لدعم الاستخدامات البحثية والمخبرية وفق متطلبات الجودة واللوائح التنظيمية المعمول بها، بما يتوافق مع الإرشادات ذات الصلة الصادرة عن EMA وUSP وEP وUS FDA وICH.