باب
أتوموكسيتين
رقم CAS
17199-29-0
الصيغة الجزيئية
C₈H₈O₃
وزن جزيئي
152.15 جم/مول
مرادف

(2S)-2-hydroxy-2-phenylacetic acid (L-mandelic acid);(2S)-2-Hydroxy-2-phenylacetic Acid; (S)-(+)-Mandelic Acid; (2S)-2-Hydroxy-2-(phenyl)ethanoic Acid; (S)-2-Hydroxy-2-phenylacetic Acid;

الكلمات الرئيسية
العطريات
المعايير اللولبية
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
شركة مصنعة للشوائب في الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يُعد Atomoxetine EP Impurity E (رقم CAS: 17199-29-0) شوائب دوائية كيرالية ومعيارًا مرجعيًا عالي الجودة، ويتميز بالصيغة الجزيئية C₈H₈O₃ والوزن الجزيئي 152.15 غ/مول، ويُعرف كيميائيًا باسم (2S)-2-Hydroxy-2-phenylacetic Acid، كما يُعرف باسم L-Mandelic Acid و**(S)-(+)-Mandelic Acid**. يُستخدم هذا المركب في المعايير المرجعية الدوائية، واختبارات الشوائب الكيرالية، وتقنيات HPLC وChiral HPLC وLC-MS وNMR وIR، وتطوير الطرق التحليلية، ومراقبة الجودة، والمواد الوسيطة الدوائية، وأبحاث وتطوير عمليات التخليق الكيميائي، وأبحاث المواد الكيميائية الدقيقة، ويمكن دعمه بشهادة التحليل COA ونشرة بيانات السلامة SDS/MSDS والبيانات والوثائق التحليلية المناسبة للاستخدامات المخبرية والدوائية، مع مراعاة متطلبات الجودة والامتثال التنظيمي ذات الصلة وفق إرشادات ومعايير EMA وUSP وEP وUS FDA وICH.