باب
أتوموكسيتين
رقم CAS
1010818-96-8
رقم CAS البديل
1643684-06-3 (ملح الهيدروكلوريد)
الصيغة الجزيئية
C₁₇H₂₁NO
وزن جزيئي
255.36 جم/مول
مرادف

 (3R)-N-methyl-3-(4-methylphenoxy)-3-phenylpropan-1-amine;(R)-N-Methyl-3-phenyl-3-(p-tolyloxy)propan-1-amine;

الكلمات الرئيسية
المعايير الصيدلانية
وسيطة
الشوائب
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "أتوموكستين - الشائبة C" (شوائب أتوموكسيتين EP C) -المدرجة تحت رقم CAS: 1010818-96-8، وملح الهيدروكلوريد الخاص بها تحت رقم CAS: 1643684-06-3- معياراً عالي الجودة لشائبة صيدلانية ومادة كيميائية دقيقة؛ وتُعرف كيميائياً باسم (3R)-N-methyl-3-(4-methylphenoxy)-3-phenylpropan-1-amine و (R)-N-Methyl-3-phenyl-3-(p-tolyloxy)propan-1-amine. توفر شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) هذه المادة لاستخدامها في المعايير الصيدلانية، والاختبارات التحليلية، وتطوير الطرق، ومراقبة الجودة (QC)، وتحديد خصائص الشوائب، والوسائط الصيدلانية، والمواد الكيميائية الدقيقة، وأبحاث وتطوير عمليات التصنيع؛ حيث يتم تحضيرها وتوصيفها من قبل علماء خبراء وفقاً للمبادئ التوجيهية التنظيمية ومعايير الجودة المعمول بها من قبل الهيئات الدولية (مثل ICH وEMA وUSP وEP). كما يتم توفير دعم شامل للاختبارات وتوصيف الخصائص التحليلية -بما في ذلك تقنيات HPLC، وLC-MS/مطيافية الكتلة، وNMR، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (IR)، واختبارات النقاء، وتحديد الهوية، وتحليلات مراقبة الجودة- إلى جانب شهادة التحليل (COA)، وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS/SDS)، ووثائق ممارسات المختبر الجيد (GLP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP)، مع توفير تغليف آمن ومناسب للتطبيقات المختبرية والصيدلانية. ويدعم فريقنا العلمي الخبير توفير معايير مرجعية موثوقة للشوائب، وإجراء الأبحاث التحليلية، وأبحاث وتطوير التصنيع، وإعداد الوثائق التنظيمية، وتلبية المتطلبات المخصصة لأغراض التطوير الصيدلاني وضمان الجودة.