باب
أتوموكسيتين
رقم CAS
56161-70-7
رقم CAS البديل
873310-33-9 (هيدروكلوريد)
الصيغة الجزيئية
C₁₆H₁₉NO
وزن جزيئي
241.33 جم/مول
مرادف

N-Methyl-γ-phenoxybenzenepropanamine;N-Methyl-3-phenoxy-3-phenylpropan-1-amine;

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المعايير الصيدلانية
وسيطة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "Atomoxetine EP Impurity A" معياراً لشوائب الأدوية ومادة مرجعية تحليلية، وهي متوفرة برقم تسجيل CAS: 56161-70-7 (للصيغة القاعدية الحرة) و873310-33-9 (لصيغة هيدروكلوريد/HCl)، وتتميز بالصيغة الجزيئية C₁₆H₁₉NO ووزن جزيئي قدره 241.33 جم/مول. تُعرف هذه المادة أيضاً باسم N-Methyl-γ-phenoxybenzenepropanamine أو N-Methyl-3-phenoxy-3-phenylpropan-1-amine، وتُستخدم في تحديد ملف شوائب عقار "أتوموكستين" (Atomoxetine)، وتحليل الشوائب باستخدام تقنية HPLC، وتوصيف المادة عبر تقنية LC-MS، وتطوير الطرق التحليلية، ومراقبة الجودة الصيدلانية، والأبحاث، وكذلك كمواد قياسية أو وسيطة في الصناعة الدوائية. توفر شركة "Manasa Life Sciences" الهندية -وهي جهة تصنيع وتوريد موثوقة- معايير موثوقة لشوائب المكونات الدوائية الفعالة (API)، ومركبات مرجعية، ومواد وسيطة صيدلانية، مصحوبة بوثائق شهادة التحليل (COA) وصحيفة بيانات السلامة (SDS/MSDS) حسب الاقتضاء، وذلك لدعم المتطلبات التحليلية والتنظيمية بما يتماشى مع المبادئ التوجيهية ذات الصلة الصادرة عن ICH وEMA وUSP وEP (دستور الأدوية الأوروبي).