Atomoxétine EP Impureté B

L'impureté B de l'atomoxétine selon la Pharmacopée européenne (EP) (n° CAS 105314-53-2 ; sel de chlorhydrate n° CAS 82857-39-4), de formule moléculaire C₁₇H₂₁NO et de masse molaire 255,36 g/mol, est une impureté chirale apparentée à l'atomoxétine et un matériau de référence pharmaceutique connu sous les dénominations (3S)-N-méthyl-3-(2-méthylphénoxy)-3-phénylpropan-1-amine, S-(+)-atomoxétine, (S)-N-méthyl-3-phényl-3-(o-tolyloxy)propan-1-amine et (S)-(+)-tomoxétine. Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur indien de premier plan, propose ce composé spécialisé pour le profilage des impuretés chirales, la caractérisation des principes actifs (API), les essais avec étalons de référence, l'analyse stéréochimique, l'identification chromatographique, la recherche sur les procédés pharmaceutiques, le développement de méthodes analytiques, le contrôle qualité et les études de développement de médicaments. Les applications appropriées incluent la HPLC, la HPLC chirale, l'UHPLC, la LC-MS/MS, la RMN, la FTIR, l'analyse de pureté, les tests de stabilité et la validation de méthodes ; des certificats d'analyse (COA), des fiches de données de sécurité (SDS/MSDS), des fiches de spécifications et une documentation analytique sont disponibles pour répondre aux besoins de la R&D pharmaceutique et des laboratoires, conformément aux exigences applicables de l'ICH, de l'EMA, de l'USP, de l'EP et de la FDA américaine.