Catégorie
Amisulpride
Numéro CAS
70803-94-0
Formule moléculaire
C₁₆H₂₅N₃O₄S
Masse moléculaire
355.45 g/mol
Synonyme

4-Amino-N-[(1-ethyl-2-pyrrolidinyl)methyl]-2-methoxy-5-(methylsulfonyl)-benzamide ; Amisulpride EP Impurity D ; 4-Amino-N-[[(2RS)-1-ethylpyrrolidin-2-yl]methyl]-2-methoxy-5-(methylsulphonyl)benzamide ; S-Desethyl S-Methyl Amisulpride

Mots-clés
composés du soufre et du sélénium
Produits chimiques fins
Amines
Aromatiques
Hétérocycles
Métabolites
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté D de l’amisulpride (EP) est utilisée comme étalon de référence pour détecter et quantifier des impuretés spécifiques à l’état de traces lors du contrôle qualité de l’amisulpride. Elle est également employée dans le développement et la validation des méthodes analytiques afin de garantir la pureté, la sécurité et la conformité réglementaire des substances médicamenteuses et des formulations d’amisulpride.