Catégorie
Amisulpride
Numéro CAS
71676-01-2
Formule moléculaire
C₁₇H₂₇N₃O₅S
Masse moléculaire
385.48 g/mol
Synonyme

4-Amino-N-[(1-ethyl-1-oxido-2-pyrrolidinyl)methyl]-5-(ethylsulfonyl)-2-methoxybenzamide ; 4-Amino-N-[[(2RS)-1-ethyl-1-oxidopyrrolidin-2-yl]methyl]-5-(ethylsulfonyl)-2-methoxybenzamide ; Amisulpride N-Oxide ; Amisulpride EP Impurity F;

Mots-clés
composés du soufre et du sélénium
Aromatiques
Hétérocycles
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté F (C₁₇H₂₇N₃O₅S) de l'amisulpride EP est utilisée comme étalon de référence pour détecter et quantifier cette impureté dans l'amisulpride. Elle garantit la conformité réglementaire et la sécurité en contrôlant les niveaux d'impuretés dans la substance médicamenteuse.