Amisulpride EP Impureté A

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur indien de normes de référence pharmaceutiques et d'impuretés analytiques de haute qualité, proposant des solutions fiables pour les applications pharmaceutiques et la recherche. L'impureté A de l'amisulpride (norme EP ; n° CAS 26116-12-1 ; formule moléculaire : C₇H₁₆N₂ ; masse molaire : 128,2 g/mol) est une norme de référence utilisée pour le profilage des impuretés, les analyses, le contrôle qualité, le développement et la validation de méthodes, ainsi que pour la R&D. Manasa Life Sciences propose des services d'analyse complets, appuyés par des experts scientifiques et des procédures de contrôle qualité rigoureuses. La documentation analytique complète peut inclure les résultats HPLC, spectrométrie de masse, FTIR, RMN, GC, dosage (titre) et le certificat d'analyse (COA), ainsi que la documentation technique et qualité pertinente. Nos produits et solutions analytiques sont conformes aux directives ICH, EMA, EP et USP en vigueur, offrant un soutien fiable et réglementaire pour des applications pharmaceutiques, industrielles et de recherche en Inde, en Asie, en Europe, en Afrique, dans les pays du CCG et aux Émirats arabes unis.