Catégorie
Amisulpride
Numéro CAS
70803-94-0
Formule moléculaire
C₁₀H₁₃NO₅S
Masse moléculaire
259.28 g/mol
Synonyme

4-amino-5-(ethylsulfonyl)-2-methoxybenzoic acid ; 2-Methoxy-4-amino-5-ethylsulfonylbenzoic Acid ; Amisulpride EP Impurity E ; 

Mots-clés
Amines
Aromatiques
composés du soufre et du sélénium
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté E de l’amisulpride EP est utilisée comme étalon de référence pour détecter et quantifier les impuretés à l’état de traces lors du contrôle qualité de l’amisulpride. Elle est également employée dans le développement et la validation des méthodes, ainsi que dans les études de conformité réglementaire, afin de garantir la pureté, la sécurité et la constance des formulations d’amisulpride.