Catégorie
Amisulpride
Numéro CAS
176849-91-5
Formule moléculaire
C₁₅H₂₂IN₃O₂
Masse moléculaire
403.3 g/mol
Synonyme

4-Amino-N-[[(2RS)-1-ethylpyrrolidin-2-yl]methyl]-5-iodo-2-methoxybenzamide; 4-Amino-N-((1-ethylpyrrolidin-2-yl)methyl)-5-iodo-2-methoxybenzamide; Benzamide,4-amino-N-[(1-ethyl-2-pyrrolidinyl)methyl]-5-iodo-2-methoxy

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Impuretés
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté C de l'amisulpride (norme de référence pharmaceutique spécialisée ; formule C₁₅H₂₂IN₃O₂, masse molaire 403,3 g/mol, CAS : 176849-91-5) est utilisée pour la quantification à l'état de traces, les études de stabilité et la validation de méthodes d'analyse de l'amisulpride par HPLC, LC-MS/MS et RMN. Elle est fabriquée et fournie par Manasa Life Sciences (Hyderabad, Inde), garantissant une pureté élevée, une traçabilité complète et la conformité aux directives USP, EP, ICH et FDA pour les marchés mondiaux (Asie, Europe, Afrique, CCG et Émirats arabes unis).