Catégorie
Amisulpride
Numéro CAS
148516-54-5
Formule moléculaire
C₁₆H₂₅N₃O₄S
Masse moléculaire
355.45 g/mol
Synonyme

4-Amino-N-[(1-ethyl-2-pyrrolidinyl)methyl]-5-(ethylsulfonyl)-2-hydroxybenzamide ; 4-Amino-N-[[(2RS)-1-ethylpyrrolidin-2-yl]methyl]-5-(ethylsulphonyl)-2-hydroxybenzamide ; Amisulpride EP Impurity B ;

Mots-clés
composés du soufre et du sélénium
Produits chimiques fins
Aromatiques
Hétérocycles
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté B de l'amisulpride EP est utilisée comme étalon de référence pour le contrôle qualité de l'amisulpride afin de détecter et de quantifier les substances apparentées dans les formulations pharmaceutiques. Elle garantit la conformité réglementaire et la sécurité en contrôlant les niveaux d'impuretés dans les substances médicamenteuses.