Catégorie
Adagrasib
Numéro CAS
58246-54-1
Formule moléculaire
C₅H₁₀N₂O₂
Masse moléculaire
130.15 g/mol
Synonyme

[(2S)-1-nitrosopyrrolidin-2-yl]methanol; 2-Pyrrolidinemethanol, 1-nitroso-, (2S); 2-Pyrrolidinemethanol, 1-nitroso-, (S); 1-Nitroso-2(S)-pyrrolidinemethanol

Mots-clés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Normes sur les nitrosamines
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté nitroso-9 de l'adagrasib est une impureté de type nitroso associée à l'adagrasib. Elle contient un groupement fonctionnel nitroso (–NO) susceptible de se former au cours de la synthèse, de la manipulation ou du stockage du médicament. À l'instar d'autres impuretés nitroso, elle fait l'objet d'une surveillance et d'un contrôle rigoureux à l'état de traces, en raison de préoccupations potentielles quant à sa cancérogénicité ; ces mesures garantissent que le produit pharmaceutique final demeure sûr et conforme aux normes de qualité réglementaires.