Catégorie
Adagrasib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₃₁H₄₃N₇O₃
Masse moléculaire
561.72 g/mol
Synonyme

(S)-Tert-butyl 4-(7-benzyl-2-(((S)-1-methylpyrrolidin-2-yl)methoxy)-5,6,7,8-tetrahydropyrido[3,4-d]pyrimidin-4-yl)-2-(cyanomethyl)piperazine-1-carboxylate

Mots-clés
Aromatiques
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Normes sur les nitrosamines
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté 2 de l'adagrasib est une impureté spécifique, liée au procédé ou à la dégradation, associée à l'adagrasib. Elle peut se former au cours de la synthèse, de la manipulation ou du stockage du médicament. À l'instar d'autres impuretés, elle est identifiée, caractérisée et strictement contrôlée dans le respect des limites réglementaires, afin de garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité du produit pharmaceutique final.