Catégorie
Adagrasib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₂₀H₂₂ClN₇O
Masse moléculaire
411.89 g/mol
Synonyme

(S)-2-(4-(7-Benzyl-2-chloro-5,6,7,8-tetrahydropyrido[3,4-d]pyrimidin-4-yl)-1-nitrosopiperazin-2-yl)acetonitrile 

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Normes sur les nitrosamines
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'Impureté Nitroso-4 de l'Adagrasib est une autre impureté de type nitroso associée à l'Adagrasib. Elle contient un groupe nitroso (–NO) susceptible de se former au cours du processus de fabrication ou de dégradation. À l'instar des autres impuretés nitroso, elle fait l'objet d'une surveillance et d'un contrôle rigoureux afin d'être maintenue à des niveaux très faibles, en raison de préoccupations potentielles en matière de sécurité, et plus particulièrement d'un risque cancérigène possible.