باب
أداغراسيب
رقم CAS
58246-54-1
الصيغة الجزيئية
C₅H₁₀N₂O₂
وزن جزيئي
130.15 غ/مول
مرادف

[(2S)-1-nitrosopyrrolidin-2-yl]methanol; 2-Pyrrolidinemethanol, 1-nitroso-, (2S); 2-Pyrrolidinemethanol, 1-nitroso-, (S); 1-Nitroso-2(S)-pyrrolidinemethanol

الكلمات الرئيسية
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
معايير النيتروزامين
slide.1

تُعد "شوائب أدغراسيب النيتروزية-9" (Adagrasib Nitroso Impurity-9) شوائب من النوع النيتروزي ترتبط بعقار "أدغراسيب". وهي تحتوي على مجموعة وظيفية نيتروزية (–NO) قد تتشكل أثناء عمليات تصنيع الدواء، أو مناولته، أو تخزينه. وعلى غرار غيرها من الشوائب النيتروزية، تخضع هذه الشوائب لرقابة وضوابط صارمة عند مستويات ضئيلة للغاية نظراً للمخاوف المحتملة المتعلقة بخطر الإصابة بالسرطان؛ وذلك لضمان بقاء المنتج الدوائي النهائي آمناً ومطابقاً لمعايير الجودة التنظيمية المقررة.