Catégorie
Adagrasib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₂₄H₃₆N₈O₄
Masse moléculaire
500.59 g/mol
Synonyme

(S)-Tert-butyl 2-(cyanomethyl)-4-(2-(((S)-1-methylpyrrolidin-2-yl)methoxy)-7-nitroso-5,6,7,8-tetrahydropyrido[3,4-d]pyrimidin-4-yl)piperazine-1-carboxylate ; Adagrasib Nitroso Impurity-1

Mots-clés
Impuretés
Aromatiques
Nitrosamine
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté nitroso-1 de l'adagrasib est une impureté potentielle de type nitrosamine susceptible de se former au cours de la synthèse ou du stockage de l'adagrasib, résultant généralement de réactions impliquant des groupes aminés et des agents nitrosants ; de telles impuretés font l'objet d'une surveillance étroite et sont maintenues à des niveaux très bas en raison de leur risque cancérigène potentiel, conformément aux directives réglementaires.