باب
أتوفاكون
رقم CAS
1203609-10-2
الصيغة الجزيئية
C₂₂H₁₉ClO₂
وزن جزيئي
350.8 جم/مول
مرادف

Rel-2-((1s,4s)-4-(4-Chlorophenyl)cyclohexyl)naphthalene-1,4-dione ; 

الكلمات الرئيسية
العطريات
Organic Building Blocks
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "أتوفاكون الشائبة 23" (Atovaquone Impurity 23) - التي تحمل رقم التسجيل CAS: 1203609-10-2، والصيغة الجزيئية: C₂₂H₁₉ClO₂، والوزن الجزيئي: 350.80 جم/مول - معياراً مرجعياً لشائبة دوائية خاصة بمركب "أتوفاكون"، وهي مناسبة لأغراض تحديد مواصفات الشوائب، والتحليل باستخدام الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، واختبار المواد ذات الصلة، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، ومراقبة الجودة الصيدلانية. وتوفر شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) هذا المعيار مع بيانات التوصيف التحليلي (HPLC وNMR وFTIR وqNMR)، مدعوماً بشهادة تحليل توضح الفعالية/المعايرة (Potency/Assay)، وإمكانية تتبع التشغيلة (الدفعة)، ووثائق الجودة، وذلك وفقاً للمتطلبات المعمول بها لدى كل من USP وEP وICH وEMA.