باب
أتوفاكون
رقم CAS
Atovaquone STD - 95233-18-4 : IMP - B-137732-39-9: IMP - C -1809464-27-4:
الصيغة الجزيئية
مادة أتوفاكون القياسية (STD) - C22H19ClO3 : الشائبة (IMP) - B-C22H19ClO3 : الشائبة (IMP) - C-C22H17ClO3 :
وزن جزيئي
أتوفاكون (قياسي) - 366.8 جم/مول : الشائبة B - 366.84 جم/مول : الشائبة C - 364.83 جم/مول :
مرادف

Atovaquone - 2-[trans-4-(4-Chlorophenyl)cyclohexyl]-3-hydroxynaphthalene-1,4-dione ; 2-((1r,4r)-4-(4-Chlorophenyl)cyclohexyl)-3-hydroxynaphthalene-1,4-dione; 1,4-Naphthalenedione, 2-[4-(4-chlorophenyl)cyclohexyl]-3-hydroxy-, trans (USP);

Atovaquone EP Impurity B-(cis-2-[4-(4-chlorophenyl)cyclohexyl]-3-hydroxy-1,4-naphthoquinone) ; cis-Atovaquone;Atovaquone USP Related Compound A ;2-[cis-4-(4-Chlorophenyl)cyclohexyl]-3-hydroxynaphthalene-1,4-dione; cis-2-[4-(4-Chlorophenyl)cyclohexyl]-3-hydroxy-1,4-naphthalenedione;

Atovaquone EP Impurity C- 2-(4`-Chloro-2,3,4,5-tetrahydro-[1,1`-biphenyl]-4-yl)-3-hydroxynaphthalene-1,4-dione ; 2-[(1RS)-4-(4-chlorophenyl)cyclohex-3-en-1-yl]-3-hydroxynaphthalene-1,4-dione ;Atovaquone;Didehydroatovaquone ;

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
العطريات
الأمينات
الشركات المصنعة لشوائب النيتروزامين (ن-نيتروزامينات) في الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

(Y0001573) معيار أتوفاكون المرجعي المعتمد لاختبار ملاءمة النظام (CRS) هو معيار مرجعي معتمد من دستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur.)، يُستخدم لاختبار ملاءمة نظام أتوفاكون، وتحليل HPLC، والتحقق من صحة الطرق الكروماتوغرافية، ومراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية. يدعم هذا المعيار المختبرات في تقييم أداء النظام الكروماتوغرافي، وتحديد القمم، ودقة الفصل، وملاءمة الطرق التحليلية.

تُقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة هندية مُصنِّعة ومُورِّدة للمعايير المرجعية الصيدلانية، معيار أتوفاكون المرجعي المعتمد لاختبار ملاءمة النظام (CRS) لاختبارات المستحضرات الصيدلانية، والمختبرات التحليلية، واختبارات مراقبة الجودة، والتحقق من صحة الطرق، والتطبيقات التنظيمية. يُدعم هذا المنتج بوثائق مناسبة، وإمكانية التتبع، ومواصفات مراقبة الجودة، مما يُساعد المختبرات على تلبية متطلبات دستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur.)، والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وممارسات التصنيع الجيدة (GMP).