باب
أتوفاكون
رقم CAS
137732-39-9
الصيغة الجزيئية
C₂₂H₁₉ClO₃
وزن جزيئي
366.85 جم/مول
مرادف

2-[cis-4-(4-chlorophenyl)cyclohexyl]-3-hydroxynaphthalene-1,4-dione ;cis-2-[4-(4-Chlorophenyl)cyclohexyl]-3-hydroxy-1,4-naphthoquinone ; Cis-Atovaquone, Atovaquone USP Related Compound A;

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
وسيطة
المعايير الصيدلانية
العطريات
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "أتوفاكون - الشائبة B" (Atovaquone EP Impurity B) - التي تحمل رقم التسجيل CAS: 137732-39-9، والصيغة الجزيئية: C₂₂H₁₉ClO₃، والوزن الجزيئي: 366.85 جم/مول - معياراً عالي النقاء لشائبة عقار "أتوفاكون"، وهي مخصصة للاستخدام في اختبارات الشوائب الكروماتوغرافية، وتحليل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، وتحديد المركبات ذات الصلة، ومراقبة الجودة الصيدلانية. وتوفر شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) هذه المادة المرجعية التحليلية مرفقةً ببيانات تحليلية تشمل HPLC وNMR وFTIR وqNMR، ومدعومةً بشهادة تحليل توضح الفعالية/المعايرة (Potency/Assay)، ومعلومات التتبع، ومواصفات المنتج، وذلك بما يتوافق مع المبادئ التوجيهية المعمول بها لدى كل من USP وEP وICH وEMA.