باب
أتوفاكون
رقم CAS
95233-18-4
الصيغة الجزيئية
C₂₂H₁₉ClO₃
وزن جزيئي
366.8 جم/مول
مرادف

 2-[trans-4-(4-Chlorophenyl)cyclohexyl]-3-hydroxynaphthalene-1,4-dione ; 2-((1r,4r)-4-(4-Chlorophenyl)cyclohexyl)-3-hydroxynaphthalene-1,4-dione; 1,4-Naphthalenedione, 2-[4-(4-chlorophenyl)cyclohexyl]-3-hydroxy-, trans (USP)

الكلمات الرئيسية
وسيطة
المعايير الصيدلانية
العطريات
المواد الكيميائية الدقيقة
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "أتوفاكون" القياسية (رقم CAS: 95233-18-4؛ الصيغة الجزيئية: C₂₂H₁₉ClO₃؛ الوزن الجزيئي: 366.84 جم/مول) معياراً مرجعياً صيدلانياً يُستخدم في عمليات تحديد الهوية، والتحليل الكمي (المعايرة)، واختبار النقاء، والتحليل باستخدام الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، ومراقبة الجودة.
توفر شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) -وهي شركة تصنيع وتوريد مقرها الهند- مادة "أتوفاكون" القياسية عالية النقاء، مصحوبة بشهادة التحليل (CoA)، وإمكانية تتبع الدفعة، والمواصفات التحليلية، ووثائق المنتج؛ وذلك لدعم التطبيقات الصيدلانية والتحليلية والبحثية، مع الامتثال لمتطلبات مراقبة الجودة ذات الصلة والمعايير المعتمدة مثل USP–NF وICH وEMA وPh. Eur. وممارسات التصنيع الجيد (GMP).