Catégorie
Atovaquone
Numéro CAS
1203609-10-2
Formule moléculaire
C₂₂H₁₉ClO₂
Masse moléculaire
350.8 g/mol
Synonyme

Rel-2-((1s,4s)-4-(4-Chlorophenyl)cyclohexyl)naphthalene-1,4-dione ; 

Mots-clés
Aromatiques
Blocs de construction organiques
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté 23 de l'atovaquone (n° CAS : 1203609-10-2 ; formule moléculaire : C₂₂H₁₉ClO₂ ; masse molaire : 350,80 g/mol) est un étalon de référence d'impureté pharmaceutique de l'atovaquone, adapté au profilage des impuretés, à l'analyse par HPLC, au contrôle des substances apparentées, à la validation de méthodes analytiques et au contrôle qualité pharmaceutique. Manasa Life Sciences fournit cet étalon accompagné de données de caractérisation analytique (HPLC, RMN, FTIR et qNMR), ainsi que d'un certificat d'analyse (titre/dosage), d'une traçabilité des lots et d'une documentation qualité, conformément aux exigences applicables de l'USP, de l'EP, de l'ICH et de l'EMA.