باب
أتوفاكون
رقم CAS
91161-85-2
الصيغة الجزيئية
C₁₄H₁₇ClO
وزن جزيئي
236.7 جم/مول
مرادف

1-((1r,4r)-4-(4-Chlorophenyl)cyclohexyl)ethan-1-one ;Trans-4-(4-Chlorophenyl)-1-acetylcyclohexane ;   1-((1r,4r)-4-(4-Chlorophenyl)cyclohexyl)ethan-1-one;

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
وسيطة
المعايير الصيدلانية
المستقلبات
الشوائب
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد "شوائب أتوفاكون 1" (Atovaquone Impurity 1) - التي تحمل رقم التسجيل CAS: 91161-85-2، والصيغة الجزيئية: C₁₄H₁₇ClO، والوزن الجزيئي: 236.74 جم/مول - معياراً مرجعياً تحليلياً للشوائب، يُستخدم في توصيف شوائب عقار "أتوفاكون"، والتحليل باستخدام الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، واختبار المواد ذات الصلة، ومراقبة الجودة الصيدلانية. وتوفر شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) هذه المادة المرجعية عالية الجودة مع بيانات التوصيف التحليلي (بما في ذلك HPLC وNMR وFTIR وqNMR)، بالإضافة إلى شهادة التحليل (CoA) الخاصة بالفعالية/المعايرة، وإمكانية تتبع التشغيلة، والوثائق الداعمة، وذلك بما يتوافق مع المتطلبات المعمول بها لدى كل من USP وEP وICH وEMA.