ماناسا للعلوم الحياتية

تُعد ماناسا لعلوم الحياة (MANASA Life Sciences) شركة هندية متخصصة في تصنيع وتقديم خدمات الكيمياء التخليقية والحلول التحليلية لصناعة المستحضرات والصناعات الدوائية. وتشمل محفظة منتجاتنا وخدماتنا المعايير المرجعية للمواد الفعالة دوائيًا (API Reference Standards)، والمعايير التشغيلية (Working Standards)، ومعايير شوائب دستور الأدوية (Pharmacopeial Impurity Standards)، والمركبات المرتبطة بالمواد الفعالة (API Related Compounds)، ومعايير الشوائب الداخلية، ومعايير شوائب التحلل، ومعايير شوائب مستقلبات المواد الفعالة، وشوائب النيتروزامين، والشوائب السامة جينيًا (Genotoxic Impurities)، ومعايير ملاءمة النظام (System Suitability Standards)، ومعايير تحديد القمم (Peak Identification Standards)، والمعايير المرجعية المعتمدة (CRS)، ومعايير GC للمتبقيات، ومعايير الأحماض الدهنية الخاصة بـ GC، والمعايير المرجعية الكيميائية، والمواد الوسيطة الدوائية، والمواد الكيميائية الدقيقة، ومستقلبات الأدوية، والمركبات الموسومة نظائريًا، والجزيئات العضوية المعقدة.

تقدم ماناسا لعلوم الحياة مجموعة متكاملة من الوثائق التحليلية، بما في ذلك HPLC وLC-MS/MS وNMR (¹³C و¹H NMR) وFTIR وGC وQNMR وTGA، بالإضافة إلى تقارير الفعالية وشهادات التحليل (Potency/COA). كما نوفر تقارير التوضيح البنيوي (SER – Structural Elucidation Report)، وصحائف بيانات سلامة المواد (MSDS)، ووثائق التقديم للجهات التنظيمية، وغيرها من المستندات وفقًا لمتطلبات العملاء.

• تتمتع ماناسا لعلوم الحياة بخبرة متخصصة في التخليق الكيميائي حسب الطلب، وتطوير المسارات التخليقية، وتحسين العمليات للمركبات المعقدة، مع دعم عمليات التطوير والتوسّع الإنتاجي بكفاءة من كميات المليغرام إلى الغرام.

• نقدم خدمات موثوقة في التقدير الكمي والتوصيف للمعايير المرجعية للمواد الفعالة دوائيًا، والمعايير التشغيلية، والمعايير الكيميائية.

• نقدم خدمات عزل الشوائب غير المعروفة وتحديد هويتها وتوصيفها واعتمادها.

• كما تقدم ماناسا لعلوم الحياة خدمات دقيقة في الاختبارات التحليلية، والتحقق من صلاحية الطرق التحليلية (Method Validation)، وتقييم جودة المنتجات من خلال خدمات مراقبة الجودة (QC) والخدمات التحليلية، بما يضمن موثوقية النتائج، والامتثال للمتطلبات التنظيمية، وثبات جودة المنتجات.

• وتتخصص الشركة في التوثيق الدوائي، بما في ذلك سجلات نظام إدارة الجودة (QMS) وملفات التقديم الإلكتروني eCTD، بما يضمن دقة السجلات والاستعداد لعمليات التدقيق والمراجعة طوال دورة حياة المنتج.

تدعم عملياتنا التصنيعية بنية تحتية متطورة، وكوادر مهنية ذات خبرة، وأنظمة جودة موثوقة، وممارسات تنظيمية قوية. ونطبق ضوابط صارمة في جميع مراحل عملية التصنيع لضمان ثبات الجودة والنقاوة وقابلية التتبع وقابلية إعادة الإنتاج.

ومن خلال التركيز على التسليم في الوقت المحدد، والأسعار التنافسية، والابتكار، ورضا العملاء، تسعى ماناسا لعلوم الحياة إلى أن تكون شريكًا موثوقًا في التصنيع والتوريد لشركات الصناعات الدوائية في المملكة العربية السعودية والهند والأسواق العالمية.