باب
أتوفاكون
رقم CAS
95233-36-6
الصيغة الجزيئية
C₁₄H₁₇ClO
وزن جزيئي
236.7 جم/مول
مرادف

1-(4-(4-Chlorophenyl)cyclohexyl)ethan-1-one ; 4'-Acetylcyclohexyl-4-chlorobenzene ; 

الكلمات الرئيسية
شركة مصنعة للشوائب في الهند
الشوائب
العطريات
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

شوائب الأتوفاكون رقم 3 (رقم CAS: 95233-36-6؛ الصيغة الجزيئية: C₁₄H₁₇ClO؛ الوزن الجزيئي: 364.83 غ/مول) هي معيار تحليلي دوائي يُستخدم في اختبار شوائب الأتوفاكون، وتحليل HPLC، وتحديد خصائص الشوائب، وتقييم المركبات ذات الصلة، ودراسات مراقبة الجودة. تُوفر شركة ماناسا لعلوم الحياة هذا المعيار المرجعي مع بيانات HPLC وNMR وFTIR وqNMR، بالإضافة إلى شهادة تحليل الفعالية/المعايرة، وإمكانية التتبع، ووثائق المنتج، وفقًا لإرشادات الجودة المعمول بها في دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) والمؤتمر الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).