Catégorie
Atovaquone
Numéro CAS
95233-36-6
Formule moléculaire
C₁₄H₁₇ClO
Masse moléculaire
236.7 g/mol
Synonyme

1-(4-(4-Chlorophenyl)cyclohexyl)ethan-1-one ; 4'-Acetylcyclohexyl-4-chlorobenzene ; 

Mots-clés
Fabricant d'impuretés en Inde
Impuretés
Aromatiques
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté 3 de l'atovaquone (n° CAS : 95233-36-6 ; formule moléculaire : C₁₄H₁₇ClO ; masse molaire : 364,83 g/mol) est un étalon analytique pharmaceutique utilisé pour le contrôle des impuretés de l'atovaquone, l'analyse par HPLC, l'établissement du profil des impuretés, l'évaluation des composés apparentés et les études de contrôle qualité. Manasa Life Sciences fournit cet étalon de référence accompagné de données HPLC, RMN, FTIR et qNMR, ainsi que d'un certificat d'analyse (CoA) indiquant la teneur/le titre, d'informations sur la traçabilité et de la documentation produit, conformément aux directives de qualité applicables de l'USP, de l'EP, de l'ICH et de l'EMA.