باب
أتوفاكون
رقم CAS
165317-79-3
الصيغة الجزيئية
C₁₃H₁₃ClO₂
وزن جزيئي
236.7 جم/مول
مرادف

4'-Chloro-2,3,4,5-tetrahydro-[1,1'-biphenyl]-4-carboxylic acid ; 3-Cyclohexene-1-carboxylic acid,4-(4-chlorophenyl) ; 4-(4-Chlorophenyl)-3-cyclohexene-1-carboxylic Acid

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
عطرية
وسيطة
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد "شوائبة أتوفاكون 6" (Atovaquone Impurity 6) -التي تحمل رقم التسجيل CAS: 165317-79-3، والصيغة الجزيئية C₁₃H₁₃ClO₂، والوزن الجزيئي 236.70 جم/مول- معياراً عالي النقاء لشوائب الأدوية، يُستخدم في تحليل الشوائب بواسطة تقنية الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، واختبار المواد ذات الصلة، وتحديد هوية الشوائب، وضمان الجودة الصيدلانية. وتقوم شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) بتصنيع وتوريد هذه المادة المرجعية التحليلية مرفقةً ببيانات التوصيف (باستخدام تقنيات HPLC وNMR وFTIR وqNMR)، بالإضافة إلى شهادة التحليل (CoA) الخاصة بالفعالية/المعايرة، وبيانات التتبع، والوثائق التحليلية، بما يتماشى مع المبادئ التوجيهية المعمول بها لدى كل من USP وEP وICH وEMA.