Catégorie
Tafamidis
Numéro CAS
2789-92-6
Formule moléculaire
C₇H₅Cl₂NO₂
Masse moléculaire
206.02 g/mol
Synonyme

2-Amino-3,5-dichlorobenzoic acid; Benzoic acid, 2-amino-3,5-dichloro-; Anthranilic acid, 3,5-dichloro-; 3,5-Dichloro-2-aminobenzoic acid; 3,5-Dichloroanthranilic acid

Mots-clés
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Afin de garantir une sécurité optimale pour les patients et une conformité rigoureuse aux normes internationales de qualité, Manasa Life Sciences fournit l'impureté n° 2 du Tafamidis (Tafamidis Impurity 2). Il s'agit d'un étalon critique lié au procédé, utilisé pour identifier les précurseurs de synthèse et les voies de dégradation potentielles lors de la fabrication du principe actif (API). Cette impureté est caractérisée par la formule moléculaire C₇H₅Cl₂NO₂ et une masse molaire de 206,02 g/mol, des paramètres facilitant la réalisation d'études précises de bilan de masse. Désignée systématiquement dans la documentation analytique sous le nom chimique d'acide 2-amino-3,5-dichlorobenzoïque, elle est également associée au numéro CAS 2789-92-6 afin d'éliminer toute ambiguïté lors du suivi de votre profil d'impuretés. Ce produit a été spécifiquement conçu pour offrir la sensibilité chromatographique élevée requise par les flux de travail modernes en HPLC et LC-MS, permettant ainsi à votre équipe de contrôle qualité de détecter des impuretés à l'état de traces avec une certitude absolue. L'utilisation de cet étalon validé assure une conformité totale de votre cycle de développement de médicament avec les directives de l'ICH, réduisant ainsi efficacement les risques lors des audits des autorités sanitaires et garantissant la viabilité réglementaire de votre principe actif final.