Catégorie
Tafamidis
Numéro CAS
1507158-86-2
Formule moléculaire
C₁₄H₇Cl₂NO₃
Masse moléculaire
308.11 g/mol
Synonyme

2-(3,4-dichlorphenyl)-6-benzoxazolecarboxylic acid; 6-Benzoxazolecarboxylic acid, 2-(3,4-dichlorophenyl)-; 2-(3,4-dichlorophenyl)benzo[d]oxazole-6-carboxylic Acid; 6-Benzoxazolecarboxylic acid,2-(3,4-dichlorophenyl)

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Métabolites
Impuretés
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté 4 du Tafamidis est une impureté liée au procédé, associée à la synthèse ou à la dégradation du Tafamidis, un médicament utilisé dans le traitement de l'amylose à transthyrétine. Elle se forme généralement sous forme de sous-produit mineur au cours de la fabrication ou par le biais de voies de dégradation, dans certaines conditions de stockage ou de contrainte. Cette impureté est surveillée et contrôlée au moyen de techniques analytiques validées, telles que la HPLC ou la LC-MS, afin de garantir la pureté, la sécurité et la conformité réglementaire de la substance médicamenteuse finale.