Catégorie
Tafamidis
Numéro CAS
1018498-30-0
Formule moléculaire
C₁₄H₈ClNO₃
Masse moléculaire
273.7 g/mol
Synonyme

2-(2-Chlorophenyl)benzo[d]oxazole-5-carboxylic acid; 2-(2-chlorophenyl)-1,3-benzoxazole-5-carboxylic acid

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Impuretés
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté 10 du tafamidis est une impureté liée au procédé ou de dégradation, associée à la synthèse ou à la stabilité du tafamidis. Elle est surveillée et contrôlée lors des essais qualité de la substance médicamenteuse afin de garantir la sécurité, la pureté et la conformité réglementaire.