Catégorie
Tafamidis
Numéro CAS
1395964-06-3
Formule moléculaire
C₁₅H₉Cl₂NO₃
Masse moléculaire
322.14 g/mol
Synonyme

2-(3,5-dichlorphenyl)-6-benzoxazolecarboxylic acid methyl ester; Methyl 2-(3,5-dichlorophenyl)benzo[d]oxazole-6-carboxylate; 6-Benzoxazolecarboxylic acid, 2-(3,5-dichlorophenyl)-, methyl ester; Methyl 2-(3,5-dichlorophenyl)-6-benzoxazolecarboxylate

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Métabolites
Impuretés
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté 6 du Tafamidis est une impureté liée au procédé, identifiée au cours de la synthèse ou de la dégradation du Tafamidis, un médicament utilisé pour le traitement de l'amylose à transthyrétine. Elle peut provenir de réactions secondaires spécifiques, de transformations intermédiaires ou de sous-produits mineurs formés lors de la fabrication ou du stockage. Cette impureté est généralement surveillée et contrôlée à l'aide de méthodes analytiques validées, telles que la HPLC ou la LC-MS, afin de garantir la conformité de la substance médicamenteuse aux normes réglementaires de qualité et de sécurité.