باب
Tafamidis
رقم CAS
1395964-06-3
الصيغة الجزيئية
C₁₅H₉Cl₂NO₃
وزن جزيئي
322.14 غ/مول
مرادف

2-(3,5-dichlorphenyl)-6-benzoxazolecarboxylic acid methyl ester; Methyl 2-(3,5-dichlorophenyl)benzo[d]oxazole-6-carboxylate; 6-Benzoxazolecarboxylic acid, 2-(3,5-dichlorophenyl)-, methyl ester; Methyl 2-(3,5-dichlorophenyl)-6-benzoxazolecarboxylate

الكلمات الرئيسية
المعايير الصيدلانية
المستقلبات
الشوائب
slide.1

تُعد "شوائب تافاميديس 6" (Tafamidis Impurity 6) شوائب مرتبطة بعملية التصنيع، حيث يتم رصدها أثناء تخليق أو تحلل عقار "تافاميديس" (Tafamidis)، المُستخدم في علاج داء النشواني الترانستيريتيني. وقد تنشأ هذه الشوائب عن تفاعلات جانبية محددة، أو تحولات وسيطة، أو نواتج ثانوية طفيفة تتكون أثناء مراحل التصنيع أو التخزين. وعادةً ما يتم رصد هذه الشوائب والتحكم فيها باستخدام أساليب تحليلية مُعتمدة ومُتحقق من صحتها، مثل تقنيتي HPLC أو LC–MS، وذلك لضمان امتثال المادة الدوائية الفعالة لمعايير الجودة والسلامة التنظيمية المقررة.