Catégorie
Lénalidomide
Numéro CAS
827026-45-9
Formule moléculaire
C13H11N3O5
Masse moléculaire
289.2 g/mol
Synonyme

3-(1,3-Dihydro-4-nitro-1-oxo-2H-isoindol-2-yl)-2,6-piperidinedione; Lenalidomide - Impurity B ; 2,6-Piperidinedione, 3-(1,3-dihydro-4-nitro-1-oxo-2H-isoindol-2-yl)-; 3-(1-Oxo-4-nitro-1,3-dihydro-isoindol-2-yl) piperidine-2,6-dione;

Mots-clés
Produits chimiques fins
Amines
Normes pharmaceutiques
Hétérocycles
Intermédiaires
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté 4-nitro du lénalidomide est utilisée comme étalon de référence dans les études analytiques et de contrôle qualité pour détecter et quantifier les impuretés de procédé liées au groupe nitro lors de la synthèse du lénalidomide. Elle contribue également aux tests de stabilité et à la conformité réglementaire en garantissant la pureté, la sécurité et l'intégrité du produit pharmaceutique final.