Catégorie
Lénalidomide
Numéro CAS
2197414-57-4
Formule moléculaire
C13H15N3O4
Masse moléculaire
277.3 g/mol
Synonyme

5-Amino-4-(4-amino-1-oxoisoindolin-2-yl)-5-oxopentanoic acid ; 4-(4-Amino-1-oxoisoindolin-2-yl)-4-carbamoyl Butyric Acid;Lenalidomide - Impurity D;

Mots-clés
Amines
Hétérocycles
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté 1 du lénalidomide est utilisée comme étalon de référence dans les études analytiques et de contrôle de la qualité pour détecter et quantifier les impuretés liées au procédé lors de la synthèse du lénalidomide. Elle contribue également aux tests de stabilité et à la conformité réglementaire afin de garantir la pureté, la sécurité et l’efficacité du produit pharmaceutique final.