Catégorie
Lénalidomide
Numéro CAS
2197421-58-0
Formule moléculaire
C14H15N3O3
Masse moléculaire
273.3 g/mol
Synonyme

3-[4-(Methylamino)-1,3-dihydro-1-oxo-2H-isoindol-2-yl]-2,6-piperidinedione ; Piperidine-2,6-dione, 3-(4-(methylamino)-1-oxoisoindolin-2-yl);

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Slide_1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté N-méthylée du lénalidomide est utilisée comme étalon de référence dans les études analytiques et de contrôle de la qualité pour détecter et quantifier les impuretés méthylées liées au procédé de fabrication du lénalidomide. Elle contribue également aux tests de stabilité et à la conformité réglementaire, garantissant ainsi la pureté, la sécurité et la qualité du produit pharmaceutique final.