Catégorie
Clavulanate
Numéro CAS
96681-85-5
Autre numéro CAS
NA (Sodium - Sel)
Formule moléculaire
C11H16N2O4
Masse moléculaire
240.26 g/mol
Synonyme

3-[3,6-bis(2-hydroxyethyl)pyrazin-2-yl]propanoic acid; Potassium Clavulanate - Impurity B (EP/BP); 3,6-Bis(2-hydroxyethyl)-2-pyrazinepropanoic Acid; Pyrazinepropanoic acid, 3,6-bis(2-hydroxyethyl)-; 3-(2-Carboxyethyl)-2,5-bis(2-hydroxyethyl)pyrazine; 2-Pyrazinepropanoic acid, 3,6-bis(2-hydroxyethyl)-

Mots-clés
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté B du clavulanate EP est une substance apparentée au clavulanate, reconnue et spécifiée dans la Pharmacopée européenne. Elle peut se former lors de la synthèse ou du stockage et son dosage est contrôlé afin de garantir la pureté, la sécurité et la qualité du médicament. Sa détection est généralement effectuée par des techniques analytiques telles que la CLHP.