Catégorie
Clavulanate
Numéro CAS
75-64-9
Formule moléculaire
C4H11N
Masse moléculaire
73.14 g/mol
Synonyme

2-methylpropan-2-amine; Potassium Clavulanate - Impurity H (Freebase) (EP/BP); Tert-Butylamine; 1,1-Dimethylethanamine; 1-Amino-1,1-dimethylethane; 2-Amino-2-methylpropane; 2-Aminoisobutane; 2-Methyl-2-aminopropane; 2-Methyl-2-propanamine;2-Methyl-2-propylamine; Erbumine; N-tert-Butylamine; Trimethylaminomethane; t-Butylamine; 2-methylpropan-2-amine; 1,1-Dimethylethylamine (USP); 2-Amino-2-methylpropane

Mots-clés
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté H du clavulanate EP est une impureté apparentée spécifiée du clavulanate, répertoriée dans la Pharmacopée européenne. Elle peut se former lors de la synthèse ou du stockage et fait l’objet d’un contrôle rigoureux par des méthodes analytiques telles que la CLHP afin de garantir la pureté, la sécurité et la conformité du médicament aux normes pharmacopéiques.