باب
كلافولانات
رقم CAS
96681-85-5
رقم CAS البديل
NA(Sodium - Salt)
الصيغة الجزيئية
C₁₁H₁₆N₂O₄
وزن جزيئي
240.26 جم/مول
مرادف

3-[3,6-bis(2-hydroxyethyl)pyrazin-2-yl]propanoic acid; Potassium Clavulanate - Impurity B (EP); 3,6-Bis(2-hydroxyethyl)-2-pyrazinepropanoic Acid; Pyrazinepropanoic acid, 3,6-bis(2-hydroxyethyl)-; 3-(2-Carboxyethyl)-2,5-bis(2-hydroxyethyl)pyrazine; 2-Pyrazinepropanoic acid, 3,6-bis(2-hydroxyethyl)-;

الكلمات الرئيسية
وسيطة
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
slide.1

يُعد "Clavulanate EP Impurity-B" معياراً مرجعياً لشوائب دوائية مُوصَّفة بدقة عالية، ومُصمماً لأغراض تحديد هوية الشوائب، والتحليل الكمي، والتحقق من صحة طرق التحليل، والاختبارات التنظيمية. يتضمن المنتج مواصفات تفصيلية تشمل: رقم التسجيل في خدمة المستخلصات الكيميائية (CAS No): 96681-85-5، والاسم الكيميائي (حمض 3-[3،6-ثنائي (2-هيدروكسي إيثيل) بيرازين-2-يل] بروبانويك)، والصيغة الجزيئية: C₁₁H₁₆N₂O₄، والوزن الجزيئي: 240.26 جم/مول؛ كما يأتي مصحوباً بشهادة تحليل (COA) مُستخرجة بناءً على نتائج تقنيات تحليلية تشمل HPLC وICMS/LC-MS وNMR وIR. يُعد هذا المعيار المرجعي لشائبة الكلافولانات (Clavulanate Impurity B) مناسباً للتطبيقات التي تتطلب الامتثال لمعايير الجودة الصادرة عن EP وUSP وICH وUSFDA وEMA، ويتم توريده مع وثائق كاملة تشمل شهادة التحليل (COA) وصحيفة بيانات سلامة المادة (MSDS). وبصفتها شركة رائدة في التصنيع والتوريد، توفر شركة "Manasa Life Sciences" هذا المعيار المرجعي للشوائب وفقاً لأنظمة صارمة لممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP)، وذلك لدعم شركات الأدوية، ومؤسسات الأبحاث التعاقدية، والمختبرات التحليلية حول العالم.